因应变种病毒考验 高端新冠疫苗追加第三剂试验启动

因应新冠肺炎变种病毒考验高端疫苗(6547)宣布修订新冠肺炎疫苗MVC-COV1901一期临床试验进行计划书,对原临床试验的45名受试者进行第三剂疫苗施打,进一步评估追加一剂疫苗的免疫原性安全性

在高端新冠肺炎疫苗一期临床试验中,45名受试者平均分为三组,分别接种低、中、高三种不同剂量的新冠肺炎疫苗,试验结果显示疫苗安全性良好,并能引起预期的免疫反应

高端疫苗在一期临床试验受试者完成两剂施打后6个月,自5/11起对所有受试者追加施打一剂疫苗,以评估施打三剂疫苗的免疫原性及安全性。

高端疫苗表示,第三剂就是要针对变种病毒考验。此试验预计第三季初可完成初步分析,结果可评估对抗全球目前流行之病毒变异株的参考,以做为下一阶段疫苗开发之依据。

高端疫苗新冠疫苗二期临床收案已完成,未来高端将继续追踪并完成后续的临床试验,配合卫福部食药署与疾管署对于疫苗的要求,目标在6月底前取得台湾紧急使用授权(EUA)的目标。