新冠疫苗「足以让病毒失去感染力」 国光力拼第三季进人体试验

国光生技总经理留忠正、国光生技董事长詹启贤台大病毒实验室张淑媛教授出席国光生技新冠疫苗免疫试验成果及后续期程记者会。(图/记者汤兴汉摄)

记者严云岑台北报导

新冠肺炎肆虐全球,疫苗成恢复正常生活的唯一解方,国光生技生产出候选疫苗,并由台大病毒实验室张淑媛教授进行疫苗抗体中和试验,发现注射新冠疫苗的小鼠血清抗体出现优异反应,经高度稀释后足以让病毒失去感染力,现正与食药署积极规划紧急授权使用方案,期望在今年第三季可进入第一期人体临床试验

新冠疫苗是全新的疫苗,因其对人类感染性,使用不活化全病毒,在技术生物安全的考量有其困难度。国光生技在1月武汉爆发新冠肺炎后,就以自有资源投入新冠疫苗研发及制程发展,经过4个多月的研发,终露曙光

国光生技表示,确认疫苗血清可引发高力价中和抗体、有效抑制病毒,是台湾新冠疫苗迈向人体试验的重要里程碑。接下来国光将进行新冠疫苗GMP量产作业,同时完成后续毒理试验及攻毒试验。

新冠疫情目前仍在全球扩散而尚无即将消失迹象,也使各国均体认到疫苗的重要性。国光公司已与食药署讨论,如何在顾及安全性有效性前提下,以紧急授权使用方案(EUA)及早进入人体临床试验,日前已获得药品查验中心讨论同意将国光的新冠疫苗开发案列为Covid-19专案咨询辅导案件计划往前推进。

国光生技强调,流感疫苗与新冠疫苗是以不同技术在不同工厂产线生产,国光生技在本身细胞生产工厂及签约合作伙伴拥有的生产设备能量,应该可以提供足够的产能满足国内需求。在全程制造的技术上,拥有完整的智慧财产权,不会受第三者或他国的牵制。考量疫苗在近期防疫人民恢复社会经济活动的重要性,公司期望能在今年第三季可获准开始第一期人体临床试验。