国光生技新冠疫苗第3季启动人体试验 詹启贤:最快明年冬天台湾优先施打

▲左起为国光生技研发处长冷治湘台大医事检验生物技术学系教授张淑媛、国光生技董事长詹启贤总经理留忠正。(图/记者汤兴汉摄)

记者姚惠茹台北报导

国光生技(4142)今(6)日宣布,新冠肺炎疫苗经过研发同仁4个月不眠不休的努力,已成功生产候选疫苗,证实血清抗体高度稀释后仍足以让新冠病毒失去感染力预计今年第3季获准开始第一期人体临床试验,董事长詹启贤表示,希望最快明年冬天就能展开量产,并以台湾民众优先施打。

张淑媛表示,经过疫苗抗体中和试验,结果在注射新冠疫苗的小鼠血清中,发现小鼠抗体反应优异,可引发高力价中和抗体、有效抑制病毒,血清抗体经高度稀释后仍足以让新冠病毒失去感染力,确认其有效性

▲国光生技董事长詹启贤。(图/记者汤兴汉摄)

詹启贤表示,今年初新冠肺炎(COVID-19)疫情爆发时,国光生技就以自有资源投入新冠疫苗的研发及制程发展,由于新冠疫苗是全新的疫苗,对人类感染性,使用不活化全病毒,所以在技术及生物安全的考量有其困难度,强调希望最快明年冬天就能展开量产,目标人人都可以施打,并以台湾民众优先,之后再援助海外各国。

詹启贤指出,经过国光研发同仁4个月不眠不休的努力,已成功生产出候选疫苗,并且在台大病毒实验室教授张淑媛进行疫苗抗体中和试验后证实有效,也是台湾新冠疫苗迈向人体试验的重要里程碑,接下来国光生技将进行新冠疫苗GMP量产作业,同时完成后续毒理试验及攻毒试验。

▲左起为国光生技总经理留中正、董事长詹启贤、台大医事检验暨生物技术学系教授张淑媛。(图/记者汤兴汉摄)

国光生技总经理留忠正表示,新冠疫情目前仍在全球扩散,而且仍没有消失迹象,也使各国均体认到疫苗的重要性,国光生技日前也已跟TFDA/CDE讨论在顾及安全性和有效性的前提下,如何以EUA方案及早进入人体临床试验,且已获得CDE同意将国光的新冠疫苗开发案列为COVID-19专案咨询辅导案件计划往前推进。

留忠正指出,由于流感疫苗与新冠疫苗是以不同技术在不同工厂产线生产,国光生技在本身细胞生产工厂及签约合作伙伴拥有的生产设备能量,应该可以提供足够的产能满足国内需求,并在全程制造的技术上,拥有完整的智慧财产权,不会受第三者或他国的牵制,并考量疫苗在近期防疫人民恢复社会经济活动的重要性,公司期望能在今年第3季获准开始第一期人体临床试验。

此外,詹启贤表示,国光生技今年已完成流感疫苗投标,得标占60%,近370万剂产量,而且正在生产中,并强调由于流感疫苗和新冠疫苗是不同的技术平台,所以是在不同的生产线厂房分别进行,相互没有影响,还是提醒民众也要注意流感疫苗的施打,免得要同时应对两种病毒。