国光生技新冠疫苗人体实验 准了

食药署17日宣布,有条件核准国光生技新冠肺炎候选疫苗第一期临床试验计划,该公司将收案逾60位健康受试者,而这也是全台第一家有条件获准进入人体试验的厂商

食药署表示,考量新冠疫情属于紧急公共卫生情事国内亟需治疗疫苗以维护国人健康权益,已透过「疫苗临床试验审查专家会议」,审查国光生技提出的COVID-19候选疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」第一期临床试验计划,会议决议有条件核准执行,并要求国光生技可先选出合格受试者,后续补齐安全性数据,再经由卫福部审查通过后,即可实际施打于受试者。

同时,与会专家也认为,国光生技目前检送资料无法得知该疫苗用于人体有效性,因此仍待未来第一期临床试验结果,才能评估、确认该疫苗的疗效