唯一新冠肺炎DNA疫苗露曙光! 国卫院:最快年底进人体试验

▲唯一新冠肺炎DNA疫苗曙光国卫院:最快年底进人体试验。(图/示意图/pixabay)

记者严云岑台北报导

新冠肺炎疫情全球未歇,疫苗研发与施打时程,成为各界关注焦点。随着国光联亚高端生技业者纷纷进入第一期临床试验阶段,国卫院与安特罗生技合作的DNA疫苗,成为落后队伍。不过,国卫院今(7)日表示,目前正在做动物实验安全性评估,最快年底或明年初就能进入临床试验阶段。

国光、联亚与高端研发的新冠疫苗都属重组蛋白疫苗,食药署于8月底陆续通过业者第一期临床试验申请,国光与高端生技均与台大医院合作,联亚生技则与中国附医合作,第一阶段预计收案60至70人。国光生技日前更发下豪语,表示第二阶段临床试验要收2000人,呼吁有志之士自行报名。

国卫院于今年疫情爆发之初,就投入疫苗研发,7月1日选定DNA疫苗作为开发主轴,并技转给安特罗生技公司,是唯一的疫苗国家队成员,但截至9月初,食药署仍未接获临床实验申请。

负责疫苗研发的国卫院技转中心主任蔡熙文表示,目前疫苗已进到动物实验安全评估阶段,在仓鼠实验后发现,施打后于降低肺部病毒量与活动力影响上,有不错的效果,但为了安全起见,还需要多评估,预计在年底或明年初才会进到临床试验阶段。

蔡熙文说国外虽然有疫苗进度较快,这是因为将第一期与第二期临床试验合并施作,以速度换来的,是省略安全性评估,因此有部分美国人已表示不愿意施打首批生产的疫苗。

最后,蔡熙文提到,疫苗研发牵涉法律政策、实验数据等,目前台湾没有松绑,无法像国外一样,把临床前试验与一期合并施作。而目前国卫院疫苗已锁定几家合作医院,但因为台湾感染患者少,第二期临床试验也不排除与国外医院合作,「时程只会提前不会延后」。