CDK4/6抑制剂纳健保 贺尔蒙受体阳性转移性乳癌治疗现曙光
▲血液肿瘤科康乃文医师指出，CDK4/6抑制剂纳健保给付，可造福更多贺尔蒙受体阳性转移性乳癌病人。（图／记者林悦翻摄）
50多岁陈女士，因乳癌接受改良型根除性乳房切除术，后续接受辅助性化疗、贺尔蒙治疗，但无持续回诊追踪，后因咳嗽、呼吸喘、骨头疼痛就医，检查后发现乳癌复发，且已转移至骨头和肺部，因贺尔蒙受体阳性，HER-2阴性，经使用贺尔蒙，加上CDK4/6抑制剂治疗，目前持续追踪已超过半年病情稳定。
血液肿瘤科康乃文医师指出，乳癌在台湾女性癌症发生率一直蝉联第1位，根据卫生福利部国民健康署公布的资料，乳癌发生率约为每10万人口有70人，相当于每天约31位妇女诊断罹患乳癌，所幸乳癌的治疗持续进步，给予乳癌病人更多治疗的机会。
临床上乳癌的分期对预后评估非常重要，根据美国癌症联合委员会（AJCC）所制定的分期可分为4期。第1期为乳房肿块小于2公分，无腋下淋巴结转移。第2期为乳房肿块2至5公分，可能有或没有淋巴结转移。第3期为乳房肿块超过5公分，皮肤可能出现红肿、溃烂或橘皮样变化，大部分有腋下淋巴结转移。第4期为发生远处转移，例如骨头、肺部或肝脏等器官。
乳癌除了临床上分期之外，依据基因表现可分为管状A型、管状B型、人类表皮生长因子受体2过度表现型和基底细胞型，针对不同的乳癌类型会有不同的治疗方针。基底细胞型（basal-like）预后最差，大多为三阴性乳癌（TNBC），而对于贺尔蒙受体阳性且人类表皮生长因子受体第2型（HER-2）阴性的晚期乳癌病人，标准治疗为贺尔蒙治疗，例如：泰莫西芬（Ｔamoxifen）或芳香环酶抑制剂（aromatase inhibitor），然而这些病人接受贺尔蒙治疗一段时间后肿瘤会再度恶化。近2、3年来多个大型临床试验结果显示针对这群病人，第一线给予贺尔蒙治疗加上CDK4/6抑制剂可延缓乳癌恶化的时间。
CDK4/6抑制剂主要抑制CDK4和CDK6这两个蛋白质，研究发现乳癌细胞特别仰赖CDK4和CDK6,因此CDK4/6抑制剂借由抑制CDK4和CDK6，能使乳癌细胞停止分裂和成长。
CDK4/6抑制剂对于贺尔蒙受体阳性且HER-2阴性的晚期乳癌特别有效，临床试验PALOMA-2结果显示：针对停经后贺尔蒙受体阳性且HER-2阴性的晚期乳癌病人，第一线给予芳香环酶抑制剂加上CDK4/6抑制剂比上单独使用芳香环酶抑制剂，可提升反应率和延长无疾病恶化存活期，从14.5个月延长至24.8个月，增加10个月肿瘤控制的时间，使病人后续接受化学治疗的时间延缓至2年以后。此外针对停经前的病人也有临床试验MONALEESA7，结果显示第一线给予贺尔蒙治疗加上CDK4/6抑制剂比上单独使用贺尔蒙治疗可延长整体存活期。
目前已有3种CDK4/6抑制剂通过美国食品药物管理局（FDA）核准，由于CDK4/6抑制剂作用在细胞周期，抑制细胞分裂成长，会发生类似化学治疗的副作用，例如：嗜中性白血球低下、感染、疲劳、贫血、血小板低下、腹泻等，因此CDK4/6抑制剂在使用时仍须小心，须定期回诊抽血检查。CDK4/6抑制剂大多耐受性良好，较不影响病人的生活品质。
血液肿瘤科医师康乃文表示，CDK4/6抑制剂具有显著的疗效和相对轻微的副作用，提供贺尔蒙受体阳性且HER-2阴性晚期乳癌病人一项新的治疗选择。但过去CDK4/6抑制剂未纳入健保给付，药费相当昂贵，对乳癌病人是一大经济负担，今年10月CDK4/6抑制剂通过健保给付，给付对象为停经后贺尔蒙受体阳性且HER-2阴性的乳癌合并远处转移，希望能造福更多晚期乳癌的病人。