高端、美国卫院合作 开发新冠肺炎疫苗

新冠肺炎疫苗全球开发进度　●高端疫苗总经理陈灿坚。图／杜蕙蓉

高端疫苗17日宣布，已与美国国卫院（NIH）签约，将同步参与NIH新冠肺炎疫苗COVID-19候选疫苗开发，成为NIH全球唯一合作伙伴，力拚今年上半年完成动物试验，下半年进行人体临床试验。

初步统计，全球共有6家厂商分别以不同技术平台投人新冠肺炎疫苗开发，亚太地区除了北京中科院武汉所外，高端也是代表性公司，预期未来可望兼负量产角色，并前进日本、东协等市场下，激励17日股价盘中即直奔涨停价35.85元，并有3,137张买单高挂。

高端疫苗总经理陈灿坚表示，美国NIH针对新冠肺炎有两支候选疫苗，其中M-RNA模式授权给美国药厂Moderna，另外，技术平台为基因重组棘蛋白表达系统，高端则是NIH全球唯一的合作伙伴；而一样以基因重组蛋白开发新冠疫苗的国际大厂商还有Johnson & Johnson。

陈灿坚表示，NIH开发的COVID-19候选疫苗，是采用NIH过去针对SARS、MERS-CoV所建立的冠状病毒抗原制备平台（基因重组棘蛋白表达系统）进行开发，并借由过去MERS疫苗的开发经验，快速建立COVID-19疫苗制备与动物试验设计，准备尽速展开人体临床试验。

目前美国NIH已启动动物试验，预计今年第二、三季启动人体试验，高端近期将进口相关生物材料，力拚上半年完成动物试验，规划执行在台湾人体临床试验。

高端执行副总李思贤指出，该候选疫苗选定的棘蛋白，是协助病毒进入宿主细胞的关键蛋白，可以作为抗原，透过基因重组的技术，可使蛋白质结构更稳定，并可诱发高浓度中和抗体。

至于疫苗上市的时机？陈灿坚说，关键在于法规单位将其认定为紧急型疫苗或常规型疫苗，这将影响后续临床规划。紧急和一般程序的最大差别是法规要求及收案数量，除证明安全性和动物实验外，紧急情况可一／二期一起收案；而一般程序则要进行二、三期临床试验。

陈灿坚表示，高端2月16日与NIH完成签约，但公司已与法规单位非正式沟通，参与专家倾向新冠病毒疫苗偏向紧急型疫苗，签约后也紧锣密鼓推进，期望尽速推疫苗上市。