高端疫苗携手越南NIHE签约 加速新冠肺炎疫苗上市
▲高端疫苗携手越南NIHE签约加速新冠疫苗研发。（图／记者姚惠茹摄）
高端疫苗（6547）今（2） 日携手越南卫生部（MOH）辖下国家卫生曁流行病学研究所（NIHE）完成新冠肺炎（COVID-19）疫苗合作协议签署，预计明年第2季完成二期临床之后，就有机会拿到紧急授权，加速疫苗在台湾和越南上市，目标要在2021年供应300~1000万剂新冠肺炎疫苗给越南。
高端疫苗总经理陈灿坚表示，双方将尽最大努力共同寻求政府及私人资源投入新冠肺炎疫苗的研发与上市，由高端疫苗负责新冠肺炎疫苗的生产及试验，而NIHE将依据越南卫生部相关法规提供临床执行与疫苗药证申请等支援，并循紧急使用授权、加速审查途径，协助顺利完成临床试验。
陈灿坚指出，目前高端的新冠肺炎疫苗一期临床采用滚动式试验，预计12月中完成，并将在12月底进到二期临床，预计明年第2季完成二期临床之后，就有机会拿到紧急授权，并有能力生产达2000万剂的疫苗，而在确保台湾使用无虞之后，目标供应300~1000万剂疫苗给越南。
陈灿坚进一步指出，NIHE为越南卫生部旗下负责越南全国传染病防治及边境检疫检验的主要公共卫生机构，在当地具有丰富的临床医疗网络，以及良好临床试验执行能力，并与国际有丰沛的合作经验，也是越南政府指定的官方新冠肺炎采检场所，掌握越南新冠肺炎疫情的最新资讯。
陈灿坚说明，越南为东协最重要的成员国之一，人口数近一亿人，同时是台商与国际制造业投资的首选，而越南对新冠肺炎疫苗的需求殷切，加上越南是东协医药品法规协和化的一员，因此高端疫苗与越南的合作，除了可以防疫所需，更是高端疫苗进入东协市场的重要布局。
陈灿坚补充，高端疫苗新冠肺炎是与美国国卫院(NIH)合作研发，由高端疫苗取得NIH过去针对冠状病毒所建立的基因重组棘蛋白抗原(S-2P)，搭配美国Dynavax公司的CpG佐剂进行开发。
陈灿坚强调，高端疫苗新冠肺炎疫苗在小鼠及恒河猴的动物试验中展现出优异免疫原性数据，今年9月已在台湾展开第一期人体试验，而二期临床纳入越南与其他地区收案后，将可加速二期临床的完成时间，有助更快取得台湾与其他国家的疫苗紧急授权上市。