陆新冠肺炎疫苗 在巴林获准上市
在中国国药集团于中东、北非的独家经销商:G42 Healthcare提交上市所需相关文件后,巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团旗下中国生物公司,所研发的新冠肺炎疫苗在巴林注册上市。
环球时报报导,巴林国家卫生监管局官方通报指出,其批准和使用国药集团新冠肺炎疫苗的决定,是基于该疫苗在几个国家进行的临床试验数据,以及多家权威机构对这些数据进行的彻底审查与评估。
据上述疫苗的三期临床试验结果显示,在对42,299名接种志愿者进行检测后,数据显示其有效率为86%,中和抗体血清转化率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。
巴林国家卫生监管局在对疫苗研发、生产过程,以及产品稳定性的相关科学数据进行审查后,进一步验证疫苗的品质。此外,该局还确保疫苗制造商兑现「遵循药品生产品质管理规范」,以及「符合国际制药行业标准和巴林国家卫生监督管理局要求」的承诺。
此外,巴林国家卫生监管局还咨询该国临床研究委员会的意见,该委员会由医学专家、研究人员、学者和医生组成,该委员会同时也负责批准相关临床试验。巴林免疫事务委员会也批准这款疫苗上市。