高端携手越南NIHE攻新冠疫苗 拚2021年上市
(高端携手越南NIHE攻新冠疫苗,拚2021年上市。图/杜蕙蓉摄)
高端(6547)2日宣布,与越南卫生部(MOH)辖下国家卫生暨流行病学研究所(NIHE)完成COVID-19疫苗合作协议签署,高端负责COVID-19疫苗的生产及越南临床试验,NIHE将依据越南卫生部相关法规提供临床执行与疫苗药证申请等支援,并协助循紧急使用授权,力拚2021年在台湾与越南上市。
此外,高端疫苗也规划于2021年供应越南COVID-19疫苗,协助防疫所需。
NIHE为越南卫生部旗下负责越南全国传染病防治及边境之检疫检验的主要公共卫生机构,在当地具有丰富的临床医疗网络以及良好临床试验执行能力,亦与国际有丰沛国际合作经验,也是越南政府指定的官方COVID-19采检场所,掌握越南最新COVID-19疫情资讯。
越南为东协最重要的成员国之一,人口数近一亿人,同时是台商与国际制造业投资的首选,越南对COVID-19疫苗的需求殷切,加上越南是东协医药品法规协和化的一员,因此高端疫苗与越南的合作,除了可以提供当地防疫所需,更是高端疫苗进入东协市场的重要布局。
高端疫苗COVID-19疫苗是与美国国卫院(NIH)合作研发,由高端疫苗取得NIH过去针对冠状病毒所建立的基因重组棘蛋白抗原(S-2P),搭配美国Dynavax公司的CpG佐剂进行开发。高端疫苗COVID-19疫苗在小鼠及恒河猴的动物试验中展现出优异免疫原性数据,今年9月已在台湾展开第一期人体试验,而二期临床纳入越南与其他地区收案后,将可加速二期临床的完成时间。有助更快取得台湾与其他国家的疫苗紧急授权上市。