高端新冠疫苗 拚半年以上效期

灵长类(NHP)动物试验概况

高端/NIH新冠疫苗灵长类试验告捷!由于在「非人灵长类动物试验」中,其数据优于其他疫苗平台效期并可望高于6个月而跻身全球前段班中,目前NIH已决定调整恒河活体攻毒时程,改于疫苗接种6个月后攻毒,进一步观察疫苗的长期直接保护力。

全球新冠疫苗开发赛局中,目前不少国际大厂开发的疫苗,除了有受试者不良反应外,普遍效期仅有3个月;也因此,高端/NIH合作的新冠疫苗效期能延长至6个月备受关注。

高端27日公告指出,NIH已完成NHP试验的血清免疫原性初步评估,采用高端S-2P抗原与CpG/Alum佐剂组合疫苗,对恒河猴进行第一针疫苗接种的2周后,即呈现与腺病毒疫苗相当的血清抗体几何平均效价。完成二针疫苗施打后,其第五周的血清抗体值几何平均效价比mRNA疫苗高出数倍。

因此,NIH决定调整恒河猴活体攻毒时间,改于疫苗接种后的6个月再攻毒并进行组织病理评估,以进一步评估高端新冠疫苗在灵长动物的免疫持久性及疫苗在6个月后的直接保护效力

此次美国NIH协助高端执行的灵长类动物试验,是在美国国家灵长类研究中心(NPRC)进行。

NPRC为美国国家级灵长类动物试验单位,且为美国ACTIV计划(加速新冠肺炎药物与疫苗开发计划)的核心研发单位,目前全球领先的多个新冠肺炎疫苗开发案,如Moderna、辉瑞等皆借重NPRC的技术平台进行灵长类动物试验。

目前全球新冠疫苗开发除加紧人体临床试验脚步外,疫苗产生的抗体浓度水平及疫苗可产生的免疫持久性,已开始持续受重视。

由于人体试验无法直接强行攻毒并做病理解剖分析,因此代谢及免疫系统人类最相似的非人灵长类动物(NHP)遂成为关键的评估指标。目前NIH/NPRC的资料显示,高端次单位疫苗的免疫原性优于腺病毒以及mRNA等平台,引领后续研发信心大增。