高端新冠疫苗三喜讯 营运看俏

高端新冠疫苗开发概况

高端（6547）新冠疫苗打世界杯捷报频传！继获巴拉圭紧急使用授权（EUA）外，并入选WHO团结疫苗试验（STV），有机会在3月底、4月初解盲，欧盟三期试验也有望在第二季完成。总经理陈灿坚表示，为供应海外市场需求，今年出货量目标将挑战1亿剂。

由WHO主导的团结试验疫苗三期试验，高端是全球唯二入选，去年第四季起已在菲律宾、哥伦比亚以及马利共和国，预计收案4万名，若有150名确诊者，即可进行解盲，而目前已超过上万名受试者。

陈灿坚表示，新冠疫情爆发初期病毒多为武汉株，随着变异株陆续出现，过去法规难以适用，因此WHO着重的是防感染率和防重症两大指标，预计2月会针对防感染、防重症等两大项目提出新审查规定；高端的新冠疫苗三期试验解盲只要符合其中一项新规定，即可算通过。

此外，高端去年9月在欧洲进行多国多中心三期临床试验，以免疫桥接方式，与欧盟已经上市COVID-19疫苗进行比较，收案人数约4,000人，预计第二季公布数据结果，若解盲成功，即可取得欧盟EMA认证，并凭借EMA抢攻许多国际市场。

陈灿坚表示，除了在国内上市外，高端的目标是要取得国际认证，巴拉圭是首个海外获得EUA资格的国家。

巴拉圭大约有700多万人口，现在第二剂注射率约五成，第三剂则仅13％～14％，此次拿到EUA后，未来会先卖到巴拉圭市场，由于中南美各国可互相认证，该市场也将是高端首个进军的市场，希望由此基点对外逐步扩大。

陈灿坚表示，随着巴拉圭完成三期试验，WHO、欧洲三期试验也将进入尾声，未来会以合理的价格卖给WHO，除了间接供应给中低收入国家外，中南美洲、东南亚各国都是高端主要布局的市场。

为因应海外市场需求，高端除了启动一条龙生产一剂型新冠疫苗外，也寻求策略伙伴合作生产疫苗，上游疫苗原液由台康生供应，下游多剂量充填则由东洋代工，今年目标1亿剂，若未来海外订单增加，下游充填不排除再与其他业者合作。