快讯/新冠疫苗紧急授权进度 高端回避不答

新冠疫苗EUA授权进度备受外界关注。(示意图记者李毓康摄)

记者陈依旻/台北报导

高端(6547)继4月间公告病毒71型疫苗,3期临床免疫生成性高分达标后,今(20)日下午下午4点召开重讯记者会,公布该疫苗最关键有效性数据,外界也将目标聚焦在新冠肺炎(COVID-19)新冠疫苗紧急使用授权(EUA)是否已获核准?对此,高端疫苗公司不愿多说。

高端总经理陈灿坚表示,今天针对主要是针对肠病毒疫苗解盲,据规范不适合做相关事宜的宣称,「会再另外找时间」。

高端疫苗于6月10日进行新冠病毒疫苗第2期安全性解盲,在局部性不良反应方面,疫苗组为71.2%、安慰剂组为23.3%,则安全性方面,受试者全身及局部性不良反应皆相当低,且疫苗组在接踵后几乎成功诱发免疫反应,因此正式宣布2期试验解盲成功,并送交食药署申请紧急授权,且同时将在海外进行3期临床测试

继上周解盲,高端也在6月15日递交紧急使用授权(EUA)申请书卫福部食药署已收到此案正审视相关文件,但国产疫苗是否如期7月施打,一定要走完EUA审查程序,没有既定时刻表,随着高端今日下午召开重讯记者会,公布肠病毒疫苗关键性有效数据,外界也联想是否是否要宣布EUA已获得核准。