台厂新冠疫苗 年中可望获紧急授权

新冠疫苗各国全力冲刺，国卫院副院长司徒惠康15日表示，台厂进展并非卡关，高端已取得疫苗第二期临床试验的门票，国光、联亚应也能很快取得，今年中旬有望申请紧急使用授权。

台湾除透过COVAX（疫苗全球取得机制）及向国际药厂直接采购约1,500万剂疫苗，台厂也正冲刺研发。目前只有与美国国卫院合作的高端疫苗启动第二期临床试验，联亚生技、与国光生技则尚未获准。

司徒惠康认为，「疫苗安全性、保护效果」更重要，目前高端疫苗，成功进入二期试验，预计有3,700人参与，在数月内完成施打后，再进行1～2个月完整的「综合性抗体效价分析，预估5、6月可完成。

此外，一般二期临床试验只需要几百名受试者，台湾采用「加强版」二期临床测试，将找来3千位受试者施打，并在P3级实验室确认，看能否在受试者体内诱发足够的「综合性保护抗体」。对此，卫福部已提早规划，像国卫院、中研院、台大及长庚医院等，都有P3等级实验室，可供确认疫苗效价。至于国产疫苗标准订在哪里才算是合格？国卫院长梁赓义认为，目前规定至少要五成，但对民众而言「效力越高越好」。