联亚新冠疫苗第二期临床试验今起接种!力拼6月获紧急授权上市

中国附医院长黄高彬。(图/记者琼华摄)

记者洪巧蓝台北报导

国产疫苗进入临床二期的联亚生技今日展开疫苗接种!联亚第二期临床试验执行总计划主持人、中国附医副院长黄高彬表示,第一批受试者28人已经于上午完成接种,整个二期将收案3850人,如果顺利完成一、二剂接种,力拼最快6月可完成报告并申请紧急授权。

联亚新冠疫苗二期试验采多中心安慰剂对照、随机分派观察者盲性设计,确认苗的免疫原性安全性耐受性预计3月达成总收案人数3850位,包括青少年、成年及老年三个年龄层族群

黄高彬受访表示,本次临床试验在中国附医等11家医院展开,中国附医为IRB主审医院,今天开始于中国附医展开第一批接种,上午已经完成28人,现阶段收案已经达到200人,包含北医等其他会从明起陆续展开收案与接种作业

黄高彬表示,新冠疫苗设计需接种两剂,中间间隔28天,按照预定时程,估计三月下旬可以完成首剂接种,四月下旬完成第二剂接种,后续得再等28天后进一步评估疫苗产生抗体力价浓度,最快6月可以有初步结果,如果结果符合预期,就可申请紧急授权接种。

指挥中心日前表示,目前国内疫苗采购估计4500万剂国际采购(COVAX、AZ、莫德纳)占2000万剂,洽购中BNT疫苗500万剂,两家研发中国产疫苗各有500万剂合约与500万剂开口合约。

黄高彬表示,联亚疫苗若顺利取得紧急授权,年中即能达到1千万剂产能,年底产能可达到一亿剂,除供应国内,也准备外销,目前已经有印度巴西前来洽谈,但仍须等待第二期临床试验结果。

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