新冠疫苗研发传「进度落后」 国光生技驳斥：明年1月进临床二期
▲右起为国光生技董事长詹启贤、发言人潘飞。（图／国光生技提供）
国光生技（4142）今（25）日发出声明，针对外传国产疫苗「进度落后」的消息，强调目前新冠肺炎疫苗并非抗体力价不符预期，而是与食药署相关单位沟通当中，所以原定12月底进行二期临床试验，预计改为明年1月初至1月中间进行，后续进度不受影响。
国光生技发言人潘飞表示，台湾防疫成果斐然，但新冠肺炎疫情仍在全球蔓延，国家正处于防疫紧急状态，以国光生技目前的试验策略来执行第二期临床试验，将能缩短整体研发时程，及早提供EUA所需疫苗。
潘飞指出，目前国光生技新冠疫苗已完成第一期临床试验，结果显示耐受性与安全性均呈现正面效果，无一例严重不良事件（SAE）。
潘飞进一步指出，根据第一期临床试验结果表明，佐剂（Adjuvant）可大幅提升疫苗免疫原性（Immunogenicity），因此国光生技策略上将以增加抗原含量配合佐剂来执行第二期临床试验，动物试验数据已证实这样的设计安全有效。
国光生技董事长詹启贤表示，国光生技均在每周例会与药品查验中心（CDE）有充分沟通讨论，并已在12月22日以滚动（Rolling）方式完成CMC补件，符合法规单位要求，而第二期临床试验设计也完全符合法规与科学考量，正与CDE进行讨论。
詹启贤强调，国光生技期望能在现有已完成的第一期临床试验的基础上，让国光生技进行第二期临床试验，加速疫苗研发进程，及早协助政府提供新冠肺炎疫苗所需，早日提供国人施打，并拍胸脯保证说「OK」，目前疫苗研发进度没问题。