国光生技转开发次世代新冠疫苗 最快下月启动海外二期临床
国光生技(4142)今(17)日宣布,首代新冠疫苗一期临床试验依政府建议调整剂量,并提出剂量探索临床试验计划,但临床试验仍未获同意,不过已开始调整疫苗开发策略,将一期临床试验数据送至东南亚、欧美等国家,最快下个月在海外市场启动新冠疫苗二期临床试验。
国光生技表示,去年新冠肺炎爆发之时,国光生技是全台第一家决定投入疫苗研发的疫苗厂,一年来同仁全力投入疫苗开发努力不可抹灭,首代新冠疫苗一期临床试验依政府建议调整剂量,并提出剂量探索临床试验计划,但临床试验仍未获同意,目前仍持续与法规单位进行沟通研议。
国光生技指出,因应新冠疫情持续出现变种病毒,已可见流感化趋势,开发出翻新升级的疫苗将成为长期防疫需求,因此已将新冠疫苗一期试验数据送交至东南亚、欧美等多个国家进行审查,预计最快下个月在海外当地启动二期临床试验,并将一路执行完成国际新冠疫苗二、三期临床试验。
国光生技强调,目前正调整新冠疫苗开发策略,追踪分析病毒株突变趋向,发展最适用的次世代疫苗,除了针对造成这一波疫情蔓延的病毒株外,也将针对未来可能出现的优势病毒突变株,开发有效的新一代疫苗,绝不会在未来的防疫抗战中缺席。