国光新冠疫苗「第二期临床试验」要收3000人 詹启贤公开召募受试者
▲国光新冠疫苗「第二期临床试验」要收3000人,詹启贤公开召募受试者。(图/记者严云岑摄)
国光生技新冠肺炎候选疫苗于本周启动第一期人体临床试验,目前收案人数约70人,董事长詹启贤表示,预计12月上旬进入第二期临床试验阶段,会尽量收满3000人,如果无法达标,也会尽量凑满1500人,呼吁有意愿参与第二期临床试验的受试者,可以踊跃报名。
国光生技今(27)日召开记者会,公布临床试验进度,詹启贤表示,第一期临床试验是与台大医院合作,计划主持人为张上淳教授,收案人数约70人,年龄介于20至60岁之间。如果第一期证明安全无虞,可望于十一月进入第二期临床试验,届时会与国内各大医学中心合作,并于年底开始量产。
▲国光生技董事长詹启贤。(图/记者黄克翔摄)
国光生技企划及医事处处长洪岳鹏另针对国际新冠疫苗研发种类进行分析,目前国际间研发中疫苗尚有mRNA疫苗,由腺病毒制造的「活毒疫苗」,以及不活化病毒疫苗,均已进入第二、三期临床试验,第一期临床试验也显示有免疫反应,但各有缺点。
mRNA疫苗因RNA长短不均,且需要维持在负80度的储存运输储存才能维持稳定性,且高剂量尚无人体使用记录。腺病毒疫苗则是施打时十分疼痛,且打两剂身体产出的抗体,会把腺病毒中和掉,且每一剂要500亿只病毒,在生产上有很多挑战。不活化疫苗则有产生抗体后,二次感染病况会更严重等问题,先进国家比较少使用。
▲各国新冠疫苗临床试验比较。(图/记者严云岑摄)
洪岳鹏表示,国光生技与赛诺菲药厂均使用次单位蛋白疫苗,市面上流通多年的肝炎疫苗、子宫自苗与流感疫苗都属此类,在研发上已有20~30年经验,但目前仅国光进入第一期临床试验,赛诺菲暂定于9月起收案。
至于被问及疫苗是否能对变异疫苗造成保护力?洪岳鹏回应,国光在疫苗研发上,是选择了整颗病毒的一小部分,「如果以人体来比的话,大概就像鼻头这么大」,目前已知的5~6种变异,都在疫苗的覆盖范围。
詹启贤说,流感疫苗将于8月底全数生产完毕,之后产线将以新冠疫苗为优先,制造出的疫苗,也将优先供台湾使用,希望明年农历过年前,可以预先生产150万至200万剂,也可让医事人员、高危险族群施打。