国光生新冠疫苗 临床试验印尼准了

国光生日前曾透露，新冠疫苗二、三期计划都将在国外进行，主要以东南亚疫情严重国家为主，目前二期进度预计第三季核准启动，预计收案300到400人，后续将在东南亚国家进行万人的三期临床试验。

国光生强调，由于疫情朝向流感化趋势，将不朝向争取国际紧急使用授权（EUA），将会以完成传统二、三期临床试验，正式申请药证为目的，争取将来打第三剂，或是补打疫苗的市场。

国光生董事长詹启贤说，国光生以疫苗起家，新冠疫苗是国光长期发展的一部分；另在发展CDMO（委托开发与生产）业务上，包括国际重量级合作伙伴、法商赛诺菲（Sanofi）药厂，除代工流感疫苗外，也不排除争取次单位蛋白质及mRNA技术的新冠疫苗。

国光生认为，任何疫苗代工可能性都不排除，只要国光生有能力、有适当设备都可列入考虑；以当前设备来看，mRNA的原液制造，国光生无适当设备，但充填是可承接来做。

国光生表示，公司的次单位蛋白疫苗生产技术成熟，加上第二条无菌充填线投产后，带动年产能达1亿剂以上，无论争取赛诺菲新冠疫苗代工合作，或因应自己开发的新冠疫苗，将持续优化产线，并在产线上做好规划。

此外，国光生流感疫苗本季底开始陆续出货，加上国际代工订单较去年成长，预期全年本业营收有望年增近二成。国光生代工法商赛诺菲（Sanofi）流感疫苗订单，今年销售从美国扩展至英国，出货量较去年增加，看好明年将再新增更多欧洲地区。