国产疫苗首件! 指挥中心:高端新冠疫苗获准进入第二期临床试验
国产新冠疫苗研发进度,大家都关心,指挥中心在下午记者会中,除公告国际疫苗已买到近2000万剂,也说明3家国产疫苗研发情形,目前只有高端生技进入第二期,联亚生技则预计明年1月可提供第一期完整试验数据,届时会再行审查。
高端疫苗今(30)日公告,开发中的新冠肺炎疫苗(MVC-COV1901),取得食药署 (TFDA) 核准,可执行新冠肺炎疫苗第二期人体临床试验,成为台湾首家获准执行二期临床的国产疫苗。
中央流行疫情指挥中心下午在记者会上表示,基于COVID-19国际疫情持续严峻且不断有复燃趋势,疫苗对于其后我国疫情防治与国人防护是至为迫切且必要的防治策略,该项疫苗现阶段仍属卖方市场,指挥中心采取「国际投资」(参与WHO、GAVI、CEPI主导之COVAX机制)、「迳洽厂商购买」及「国内自制」等多元方案同时进行,以期分散风险,尽速取得安全有效之疫苗,提供国内风险族群使用。
有关国内三家疫苗研发厂商临床试验现况,说明如下:1. 国光公司:从一期临床试验结果,无法决定最适剂量,建议重新执行剂量探索临床试验。2. 高端公司:有条件核准第二期临床试验计划之执行。3. 联亚生技公司:预期110年1月可提供第一期完整试验数据,再续行审查。
指挥中心表示,为使疫苗能发挥群体免疫效益,指挥中心规划采购涵盖约65%人口之需求剂量,以每人接种2剂估算,预计购置3,000万剂疫苗,并以公费方式依「卫生福利部传染病防治咨询会预防接种组」所订之接种对象优先顺序,提供医事人员等风险族群接种(如附)。另将持续透过多元管道密切洽购足敷国人所需之疫苗,未来亦将视国内疫情状况、疫苗取得数量及适用对象等滚动调整,同时评估开放紧急特殊需求之民众自费接种方案。
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