《生医股》高端新冠疫苗募3700名受试者 拚5月完成二期临床

高端疫苗(6547)COVID-19疫苗启动临床二期，北中南多点布局加速收案，预计招募3,700名受试者，目标在今年3个月内完成所有受试者收案，在今年5、6月时完成临床试验，并在第二季申请紧急使用授权(EUA)。

高端总经理陈灿坚说，公司的MVC-COV1901二期临床试验堪称台湾史上规模最大、执行时程压力最赶的二期临床，极具挑战性。高端找了台大医院、台北荣总、三军总医院全台共11间医院共组优秀的临床试验执行团队，期望在多个临床试验中心同步进行收案，可缩短整体试验执行时间，目标于第二季提出紧急使用授权(EUA)申请上市，优先供应国内优先族群施打。

关于一期临床试验的结果，计划主持人谢思民医师指出，据期中分析结果显示，高端MVC-COV1901疫苗疫苗安全性与耐受性非常好，所有受试者均没有出现与疫苗相关严重不良反应，也没有一位受试者出现发烧症状，仅有常见的注射部位疼痛等轻度反应。而疫苗产生的抗体力价亦达到标准，在施打第二针后的血清阳转率达100%，显示疫苗的免疫生成性良好，且与国际大厂领先开发案具可比性。

高端的MVC-COV1901疫苗技转自美国国卫院(NIH)，美国NIH同时将mRNA平台技转给美国Moderna公司开发新冠肺炎疫苗mRNA-1273，该疫苗的保护力达94.5%，已于12/18取得美国紧急使用授权上市。基于姊妹疫苗的优异免疫表现，加上高端一期临床试验的免疫原性表现良好，各界对高端MVC-COV1901疫苗开发案有相当信心。