全台首家! 高端入选WHO疫苗研发名单

图为高端疫苗总经理陈灿坚。(中时资料照)

新冠疫情肆虐,全球积极寻求解方!高端与美国国卫院(NIH)合作的S-2P重组蛋白疫苗,也于上周(5/5)被WHO收录进入全球疫苗开发名单内;未来高端除了可共享WHO专家资讯交流网络,加速疫苗开发外,也正式与来自于中、美、欧等重磅公司/机构互别瞄头,打世界杯

新冠疫情风暴重创全球经济,并造成数十万人死亡,WHO的「新冠肺炎全球研发蓝图计划」中,即积极收录全球较具特色技术的疫苗公司/机构。而获WHO关注的名单,也由原本仅有特色型中小型疫苗厂和学单位,扩大至全球跨国大型疫苗厂;高端则在拿下NIH新冠疫苗全球开发、生产行销权利后也列入,是台湾唯一入选的公司,目前正与其它大厂争相角逐,力拚年底量产

就初步统计来看,获WHO关注的名单中,高端已与Moderna、AstraZeneca 、 Pfizer 、J & J、大陆康希诺等公司都已进入疫苗开发的前段班,有机会力拚今年底前上市销售,成为新冠疫情风暴的潜在黑马

而以技术平台分析欧美开发进度最快的疫苗为mRNA技术平台,但后起之秀反而是以重组棘蛋白为抗原设计的次单位疫苗(subunit vaccine),且成为新的兵家必争之地。

mRNA平台的代表厂商为美国Moderna药厂与美国NIH的合作团队,此技术平台被美国FDA免除动物试验程序,直接在今年3月进行了第一期人体临床试验收案

但专家指出,mRNA平台最大的优势是「抗原设计」相对简单且快速,不过为了让mRNA抗原稳定且可用,药物传输系统成为关键障碍,目前mRNA采用的LNP酯质奈米微粒或GalNAc偶联技术,过去都不曾有商品化验证经验,且后续大规模量产也是不易克服,因此成为mRNA后续开发的困难瓶颈

专家认为,相较于mRNA平台,次单位疫苗过去在B型肝炎等疫苗已有成功上市经验,且经由多数学研机构与厂商的验证,已确知冠状病毒的棘蛋白为关键受体结合区域,具有高度成熟的技术优势下,目前除了高端与NIH的合作案外国际大厂赛诺菲(Sanofi)与GSK也在4月中宣布,携手投入新冠肺炎重组棘蛋白疫苗开发,宣告此技术将成为新冠疫苗开发的新显学。