新冠疫苗研发大车拚 盘点全球进入临床的6名领跑者

新冠肺炎疫苗百家争鸣,6家领先。(示意图路透)

国际中心/综合报导

英国BBC报导,新冠病毒SARS-CoV-2的基因序列2020年1月公布后,全球开始疫苗研发大竞赛,3个月后就有百余个研发项目逼近临床阶段,到目前为止,有6支竞跑的疫苗率先进入临床人体试验。

技术层面看,有走传统路线的、也有利用基因改造和编辑技术的创新,各有所长,也各有缺点。一款疫苗从研发到推广通常需耗时数年甚至十几年,这次新冠疫苗的研发速度堪称惊人。

但找到一种有效疫苗并获得监管当局批准投入使用,并不意味着功德圆满,因为后面还有批量生产和配送等问题。量产的概念是疫苗剂数以千万或亿为单位计算,而生产出来的疫苗必须妥善配送到目标市场,完成接种。每一个环节都是挑战。目前进入临床试验的6支领跑疫苗里,中国占3款、美国2款、英国1款。

中国进入临床试验的3支疫苗

AD5-nCoV:是重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗,3月19日开始I期临床,目前在进行的II期临床试验有500人参与。 这支疫苗是港股上市公司康希诺生物股份公司(CanSino Biologics,China)及中国军科院军事医学研究所合作项目

它属于腺病毒载体疫苗,采用基因工程方法构建,原理是让腺病毒携带新冠病毒的致病抗原进入人细胞,合成针对新冠病毒的抗体。这种技术相对成熟,曾被用来研发出伊波拉病毒疫苗。

不过也有研究发现腺病毒载体疫苗的成功率无法完全保证,因为人体免疫系统有可能把作为疫苗注射进人体的腺病毒清理出局,导致人体无法产生新冠抗体。

LV-SMENP-DC及具病原特异性的Aapc,是深圳免疫基因治疗研究院的两支疫苗。前者是慢病毒载体修饰树突状细胞疫苗,后者是慢病毒载体修饰的具病原特异性的人工抗原提呈细胞。

上述3支疫苗都基于病毒载体,是新冠疫苗研发多重技术平台中较传统的一类。这类疫苗可提供高水平蛋白质表达,且具有长期稳定性,并能诱导强烈的免疫反应

国际性专业组织「流行病防范创新联盟」(CEPI)在《自然综论:药物发现》(Nature Review Drug Discovery)期刊撰文指出:基于重组蛋白的疫苗技术较成熟,已经有针对其他疾病的重组蛋白疫苗获得许可。 这也意味着这类疫苗一旦完成临床试验,几乎可以直接开始量产。

美国进入临床试验的两支疫苗

mRNA-1273:美国首支领跑的新冠疫苗。基于mRNA(信使核糖核酸)技术,与传统的疫苗研发路径不同,绕过新冠病毒,直接在信使核糖核酸上做文章。疫苗的目的是训练人体免疫系统学会识别病毒,遇到病毒入侵时予以反击,以此达到免疫目的。

但是,mRNA-1273不用病毒制作疫苗,注射的是实验室里合成成的病毒遗传密码的一小部分,目的一样是激发免疫系统的反应,对抗入侵者。这支疫苗研发从3月16日起开始临床试验,距离新冠病毒基因排序公布仅3个月。

研发团队表示,临床试验有45名健康的成年男女参与,6月1日结束,结果将于夏季公布。这个项目得到美国「国立卫生研究院」(NIH)资助

INO-4800:基于DNA(脱氧核糖核酸)药物平台开发的新冠疫苗,是生物制药公司Inovio在圣地牙哥的实验室研发的。 据《洛杉矶时报》报导,该公司声称在获得病毒基因序列后3个小时设计出了疫苗。它的着眼点是透过质粒(一个小小的遗传结构)直接向人体细胞注射DNA,以此生成抗体。

这家生物科技公司主要从事DNA药物研发,它的新冠疫苗项目得到「流行病防范创新联盟」与「盖兹基金会」等组织的赞助。

美国这两支率先进入临床试验的新冠疫苗都没有走传统路线,而是另辟蹊径,采用了基因改造和基因编辑技术。 这种技术的最大优点是快速、便捷。只要有病毒基因序列,就能快速改造抗原。Moderna公司的mRNA-1273疫苗从新冠病毒基因序列公布到开时临床试验只用了3个月,INO-4800的设计只用了3小时。

英国进入临床试验的一支疫苗

V acuna ChAdOx1:牛津大学詹纳研究所」(Jenner Institute)及「阿斯利康制药公司」(AstraZeneca)联合研发,4月23日启动临床试验,在前6名领跑者里起步最晚。 不过,这是欧洲首例、也是欧洲迄今唯一进入临床试验的疫苗。

它利用腺病毒载体疫苗以及新冠病毒刺突蛋白研发而成,临床试验检测抗感染有效性安全性。临床第3期计划,于今年秋季结束。

「阿斯利康」公司表示,如果研发成果证明有效,那么这款疫苗最快今年底可以提供有限使用,产能则争取达到数千万剂。 CEPI表示,目前还没有一支竞跑疫苗能保证接种效果。因为疫苗的有效程度受到诸多因素影响:包括不同人种、年龄和生存环境及个体对疫苗可能有不同反应等, 而这些数据的积累都需要相当长的时间。

另一方面,中国大陆跟外国的政治博弈也是不可忽视的变量。疫苗研发竞赛正在加速,参与的主力也更多元,从实验室到医院再到社会,最先抵达终点的未必能笑到最后。影片请看这里