新冠病毒疫苗 8月进人体临床

国光生29日举行法人说明会,针对外界高度关注的新冠病毒疫苗开发的期程规划说明。董事长詹启贤表示,目前病毒变异交叉保护力试验安全性及攻毒试验等都大致完成,预计8月正式进入一期人体临床试验,由台大协助主持,收案人数60~70人;10~11月仅接着二、三期临床试验将一起做,预计会做3000人,三期希望多国中心方式进行。

此外,国光生旗下安特罗也与国家卫生研究院合作,共同开发DNA疫苗,还有与美国国家卫生研究院(NIH)合作为战略主轴等新冠肺炎疫苗开发。

詹启贤强调,这是一场有障碍赛马拉松,跑到最后的才是赢家重点不是在跑第一名,只要跑完全程,不只第一名有奖金,只要跑完的、通通有奖,且前三名奖金不会差太多。

国光生启动专案研发「新型冠状病毒肺炎」疫苗,已取得病毒基因,透过基因重组等方式取得有效数据,展开人体临床试验等合成开发技术

国光生指出,此疫苗研发特点考量安全、可稳定量产,以基因重组技术在非哺乳类细胞生产模式制造病毒的蛋白,由于此技术生产的产品包括FluBlok(美国)、B型肝炎疫苗、子宫颈癌疫苗等已在全球上市,生产平台已成熟完备。

詹启贤说,由于重组蛋白技术开发的新冠病毒疫苗拥有100%自己研发的智慧财产权,有完全自主能力,未来到任何地方发展都不受限,才能真正国际化台湾临床实验为优先,临床一期二期完成后,三期会往多国多中心模式进行,政府目前只补助到二期,未来即使没有政府补助也会自费完成三期临床,现阶段准备新台币7至8亿元完成新冠病毒疫苗开发。

目前也已开始生产临床试验批次,预计今年12月有20至30万剂可以供应医护人员使用。如果一期顺利,明年农历过年前可以备妥200至300万剂供国人使用,目标是明年顺利完成2300万剂。