王必胜辩：日本仅接受WHO认可疫苗 非不承认高端

图为高端疫苗。（本报资料照片）

日本政府至今仍不承认高端疫苗，王必胜昨天帮忙背书说，「不是打高端就不能去日本」，而是日方规定入境要提出72小时内的PCR证明，但若有打3剂日方认可的疫苗，则可以不做。高端则发声明，指日本不接受高端疫苗与台湾不是WHO成员国有关，目前高端已向澳洲药监单位TGA及WHO相关主管部门正式提出申请紧急使用许可。

王必胜说，关于高端疫苗的认证，目前都持续与日方沟通，指挥中心已循相关单位，包含驻日代表处持续就高端疫苗有效性与日本协调，且并不是日方拒绝承认高端，「只是他们的规则就是承认世界卫生组织（WHO）所认可的疫苗」。

高端进一步解释，日本仅接受WHO紧急使用清单（EUL）的新冠疫苗接种证明，因此，不包含已取得台湾紧急使用授权（EUA） 认证的高端疫苗，日本入境检疫要求并非药证申请审查，不属于厂商（高端）主动向日本政府药监单位提出申请的事项。

为争取日方同意，将来是否考虑请高端直接向WHO提出紧急使用清单（EUL）申请？王必胜透露，高端曾提出这样的要求，但没有后续结果，目前就是要等WHO的团结试验结果出炉，由于我国非WHO会员国，能取得的资讯相当少，因此还要等WHO主动公布才行。

高端表示，新冠疫苗研发成果受到WHO认可，进而入选团结试验疫苗（STV），由WHO主导执行全球临床3期，目前静待其公布临床结果；另，高端疫苗也自行于国外执行免疫桥接3期试验。

对于食药署要求补件要求，若不符要求将废止EUA，高端强调，已积极准备相关资料，将依要求与规范，如期于10月底前完成补件。