四价流感疫苗掀热议 高端回应了：获WHO PQ认证、三期数据优异

高端：四价流感疫苗获WHO PQ认证、三期数据优异。（本报资料照／张铠乙摄）

外界针对四价流感疫苗错误资讯，高端（6547）2日回应指出，该四价疫苗合作厂商为韩国GC，是 WHO PQ认证产品，且具有三期完整数据，也在台大、长庚、三总、万芳医院完成一项台湾多中心第三期临床试验，且其数据优异，希望外界不要误导。

高端回应指出，一、高端四价流感疫苗合作厂商为韩国 GC，其四价流感疫苗为 WHO PQ 认证产品，且具有三期完整数据。该公司与 GC Biopharma之季节流感疫苗开发合作案，是在2018年签约启动。GC 此项产品为全球第二个通过世卫组织（WHO）资格认证（Prequalification）的四价流感疫苗。除了 GC 原厂在韩国执行的第一至第三期临床试验外，高端亦在台大、长庚、三总、万芳医院完成一项台湾多中心第三期临床试验，且其数据优异，不论安全性与疫苗效力数据皆与欧洲疫苗竞品一致。

韩国 GC 的四价流感疫苗、以及赛诺菲四价流感疫苗、Seqirus 的 Afluria 等均为 WHO PQ 认证疫苗。GC 亦为韩国最大之流感疫苗供应商之一，同时也是目前泛美卫生组织（PAHO）及联合国儿童基金会（UNICEF）最大的季节流感疫苗供应商。

GC Biopharma迄今已向全球 63 个国家供应流感疫苗，流感疫苗累计销售剂量超过3亿剂，为全球最高品质的流感疫苗生产商之一，绝非特定人士抹黑指称之三流厂商。

二、疫苗生产分工具高度专业性，为常见业态，且可强化供应时效与稳定性医药产业具有高度专业性、并由复杂的全球供应链组成，疫苗产品最终成品的无菌制程分装，也是十分常见的产业链专业分工事项。例如，国内疫苗产业中，早年国内疫苗公司系以分装充填国外流感疫苗原液供应国内市场，而后陆续建立自有产能，近年也接受中国大陆、以及美国充填代工，协助全球疫苗供应。这种医药品或疫苗产品的多制造厂全球分工模式，不管在疫苗抗原或原液充填制程，实质为产业链全球化的一部分，并未有可议之处。

尤其，全球遭逢COVID-19疫情时，即有众多分装代工的方式进行，而COVID疫情后，全世界各式疫苗冷链空运拥挤问题，依旧是业界棘手难解的议题；对于需求量大、且须集中供货的「季节性」流感疫苗来说，影响更巨。因此，高端与GC 的合作案，采取高端自有品牌原液分装的模式，以确保供货时间与供货品质的稳定。此项开发案并依序完成 PIC／S GMP 查厂与药品查验登记等各项程序，并于2023年3月取得药证。

三、公司为合格参与公费流感疫苗投标厂商，也未有任何被优待之情事。

往年公费流感疫苗采购招标模式为：最低价者可取得第一顺位优先议量，因此经常是最低价者即可取得最大供应量。而今（2023）年度，在合格供应商增加，且公费流感疫苗采购量持续提升下，主管机关改采「最有利标」进行，评选项目除价格外，亦考量厂商实绩、供货配合度等其他指标。最终评选结果为：国产国光疫苗以单价 237 元得标 349 万剂（占50％），赛诺菲以单价236元得标192万剂（占27.5％）、台湾东洋单价242元得标86万剂（占 12.4％）和高端疫苗以单价236元得标70万剂（占10.1％）。

接种流感疫苗为预防流感最重要且最有效的方法。近年欧美国家流感疫苗接种率约可达 7~8 成。而国内目前流感疫苗接种比率则仍偏低。根据2021年统计数据，国内学龄族群流感疫苗接种率完成率约在 7成左右，而学龄前儿童与65岁年长者接种率则更低，仅有46％与47％。今年度的流感疫情，在COVID疫情

后的免疫负债下，更从夏季便出现流感重症案例。期望外界切勿散布不实言论，影响国人疫苗接种。并呼吁民众应评估施打流感疫苗，提升保护力，以降低重症发生风险。