疫苗效力证据不足 应要求高端回应

食药署宣布，高端疫苗研发的COVID-19疫苗首4批已完成检验并核发封缄证明书，共26万5528剂疫苗正在进行封缄作业。（食药署提供）

高端疫苗4大争议 陈时中怎么说

食药署公布通过高端疫苗紧急使用授权会议纪录(EUA)，列席委员对于疫苗本身的安全跟效力认为目前证据不足。长庚大学临床医学研究所副教授顾正仑昨表示，从科学与药物安全来看，重点不在是否通过，而在于提出的问题有没有清楚被讨论与回应，以及食药署有无要求厂商回应。

此外，食药署完成26.5万剂的高端疫苗封缄检验，遭外界质疑早在通过EUA前就已量产，有违国际疫苗生产惯例。中华民国防疫学会理事长王任贤表示，不管疫苗是采紧急授权还是普通授权，还没看到保护力前核发EUA基本上都是违法，而在没有取得EUA前就生产，更有违常理。

他强调，从公布的专家会议纪录，明确要求高端要在1年内提出疫苗保护力、抗体持久性、T细胞免疫、第3剂加强保护等资料，这些理论上在EUA前就应该做，全世界没有一个国家是在给EUA后才要求厂商缴交保护力报告。

长庚副教授顾正仑则表示，会议纪录内容虽然不代表疫苗本身真的好或不好，重要的是从文件中，看出很多委员对疫苗本身的安全跟效力认为目前证据不足，但因为考虑紧急性，所以才同意疫苗通过。

国家政策研究基金会永续组召集人陈宜民则表示，EUA必须符合疫情紧急的定义，而台湾目前疫情是否属于紧急？需要国产疫苗出来解救？政府必须将疫情紧急的定义说清楚。

他指出，7月中旬以来，国内疫情已逐渐获得控制，现在全世界疫情失控，是因遭受Delta变异株攻击，这才是真正的紧急状态，我国疫情紧急状态的内涵到底是什么？必须先定义清楚。