第一代疫苗EUA已不需要 王必胜认可

前新冠疫苗审查委员、中研院院士陈培哲认为，高端已经是过季疫苗，EUA存废已不重要，疫情指挥中心指挥官王必胜坦言「他说的也没错」，强调高端已完成阶段性任务。（摘自中央流行疫情指挥中心直播）

食药署3日晚间召开专家审查会议，14位专家委员全数通过，确认高端疫苗对于中重症、死亡具有保护效益，意即高端疫苗紧急使用授权（EUA）得以延续。前新冠疫苗审查委员、中研院院士陈培哲认为，高端已经是过季疫苗，EUA存废已不重要，疫情指挥中心指挥官王必胜坦言「他说的也没错」，强调高端已完成阶段性任务。

陈培哲指出，既然高端疫苗的保护力报告效果非常好，经食药署审查认可，高端公司或政府应将报告交给美国、日本或世界卫生组织等未认可高端疫苗的单位或地区，对曾接种高端疫苗的人尽到最大的保护责任。

若以防疫角度而言，陈培哲认为，高端疫苗的EUA存废已不重要，因为它是落后流行株的过季疫苗，未来应很少会再使用。王必胜坦言「他讲的也没有错」，因为后续没有采购，目前国内尚有40万剂，将在11月中届效；建议民众可选择Novavax疫苗，和高端都是次单位蛋白疫苗。

前疾管局局长苏益仁则认为，EUA是在紧急公卫需求之下，且没有其他疫苗可用时才需要，但如今莫德纳、BNT等第一代疫苗已陆续在国外取得正式药证，照理说，其他第一代疫苗的EUA已经不需要了，应逐渐退场。

苏益仁指出，食药署如果认为高端有足够保护效益，大可以核发正式的药证，但申请药证需要有三期临床试验资料，规模大约要1万到3万人，因高端目前尚缺三期临床试验资料，因此不足以申请药证。

但王必胜仍强调，高端疫苗是安全、有效、副作用小的国产疫苗，在疫情期间提供部分国人良好的保护力，目前已完成阶段性任务，证明政府协助、鼓励厂商开发国产疫苗的方向是正确的。