国光新冠疫苗一期人体临床 首波受试者完成施打「最快年底量产」

国光生技董事长詹启贤。(图/记者黄克翔摄)

记者姚惠茹台北报导

国光生技(4142)自主研发的新冠疫苗本周启动一期人体临床试验,董事长詹启贤表示,收案台大医院主持,目前第一波受试者已经完成施打,目前一切进行顺利,后续预计11月进入二期临床试验,最快年底前开始量产,明年过年前达到150万~200万剂

詹启贤表示,国光与台大感染科合作的新冠疫苗一期人体临床试验正在台大医院收案,临床试验计划主持人为台大教授张上淳,临床试验收案对象为20~60岁的健康成年人,收案人数约70人,本周已经完成第一波受试者施打,目前一切进行顺利。

詹启贤指出,后续二、三期临床试验规划将密切与食药署讨论,若新冠疫苗一期临床试验证明疫苗安全无虞,后续规划11月进入二期临床试验,并预计收案3000位受试者,希望尽量达到至少超过1500位,因此欢迎民众踊跃报名参与。

▲国光生技副总邱进益。(图/记者黄克翔摄)

詹启贤说明,三期人体试验预计采用多国中心临床试验计划,而且已经有巴西土耳其捷克新加坡越南菲律宾、等国表达疫苗合作开发的意愿,后续将全面评估后,选择合作伙伴进行临床计划。

量产方面,詹启贤表示,目前新冠疫苗人体试验施打总共两剂,预计10月就会进行量产,而且会先从少量开始逐渐增加,希望明年过年前达到150万~200万之间,最终目标是希望在明年中旬提供全民接种新冠疫苗。

国光生技表示,从2009年H1N1疫情到今年的新冠疫情,国光生技无役不与,除了每年例行的流感疫苗生产,国光生技早在五年前因应新兴传染病疫情不断来袭,即投入重组蛋白技术平台研究开发,经过一次次练兵,也带动国光专业疫苗研发及生产技术平台不断的成熟。

国光生技强调,今年透过新冠疫苗自主开发走入临床,已有许多国家主动洽谈疫苗合作及后续生产计划,接下来国光将配合政府防疫,携手国内伙伴合作生产新冠疫苗,确保疫苗量产足以供应全台民众施打,并持续扩充产线海外设厂市场拓展计划。

▲国光生技新冠疫苗一期人体临床开打。(图/记者姚惠茹摄)