最高奖励5亿!国产疫苗研发补助出炉 需期限内完成临床试验、可量产

中央流行疫情指挥中心发言人庄人祥资料照。(图/记者邱显烨摄)

记者洪巧蓝台北报导

新冠肺炎延烧国际,各国纷纷投入疫苗药物研发,就盼能顺利控制疫情。中央流行疫情指挥官陈时中昨(22)日抛出国内已经准备135亿元疫苗经费,其中也包含厂商研发鼓励金。指挥中心今(23)日公布补助办法,如果按照期程完成临床1期、2期且获得食药许可量产制造,最高可获得5亿。

指挥中心发言人庄人祥受访表示,相关研发计划必须在明年6月30日前完成,补助则依据试验进度完成分期补助,以第一期临床试验来说,必须收案40~60人,今年8月31日取得计划核准则符合补助条件,最高补助2亿元,至于稍晚在9月30日前获准者,补助经费则最多1.6亿元。厂商可在完成第一位受试者可核拨补助30%,完成50%受试者补助40%,最后一位受试者完成取得最后30%。

至于第二期临床试验必须至少达到1300人以上收案,业者若能在12月31日前完成收纳第一名受试者,且预期收案人数达到3000人以上者,最高可获得补助3亿元;若在1月31日前才完成则补助2.4亿元。同样采分期补助,临床二期完成收纳第一名受试者可获得30%经费,过半受试者完成可获得20%,完成最后一名受试者也可获20%,审查确认取得卫生福利部食品药物管理署 GMP量产制造许可者,核拨第二阶段补助经费最后30%。

不过获得补助业者,也必须保障国内有优先采购权利,且必须以优惠价格供应政府采购疫苗;相关生产制造也必须委托台湾PIC/S GMP 厂代工或自行设置 PIC/S GMP 厂生产制造。

庄人祥说,目前国内有4家业者研发进度较快,也因此,规划投入预算最多20亿,但仍须依照各家研发进度评估实际补助金额。陈时中昨表示,这事情急不得,必须要以安全为主,只要在法规上有达到有效的程度,未来也可以加速审查或紧急授权使用制造。

陈时中进一步提到,目前第三期经费有编定135亿元,不管是针对国内厂的鼓励或向国外购买,都有在预作准备,如果不足,后面还有52亿元的预备金,台湾有充分经费可以在疫苗上做竞争