《生医股》台微体药品研发按步来 安毕霉国际合作大有进展

台微体(4152)下午举行法说会，总经理叶志鸿细说，旗下产品的研发进度，在台湾上市并销售多年安毕霉今年六月获得大批量制程核准，年产量可突破百万支。日前在国际合作案大有进展，已在拉丁美洲签下第一个国家的合作销售主要条款(term sheet)，并在其他市场也有选择权；更多相关细节将在正式契约签属后另行公告。安毕霉于中国的进口医药产品注册现正审查中；另外，于北美、拉丁美洲、欧洲以及中东数十个国家的业务开发也在进行中。

另外的主要产品关节炎长效止痛药物TLC599三期枢纽临床试验「EXCELLENCE」，虽然近期新冠肺炎疫情再度在美国恶化，但是进行速度却未受重大影响，收案进度达98%，已进入最后冲刺阶段，估计可在今年完成收案，纳入共500名受试者。于二期临床试验显示具有长达六个月并具统计意义的疼痛抑制疗效的TLC599，将在此枢纽试验评估单一及重复给药后的疗效，试验结果计划于2021下半年出炉。

在一/二期软组织手术试验以及二期骨科手术试验中，术后疼痛改善程度于观察期全程168小时中都优于活性对照药的术后止痛药物TLC590，正在为未来枢纽性试验及产品商业化进行筹备。除了安排与美国食品药品管理局(FDA)进行会议，讨论枢纽性试验的设计以外，也同步进行放大生产的规划。

新冠肺炎新方案TLC19的首篇科学报告正式刊登于ASCPT国际知名期刊。该报告通过同侪审查，符合受选文献必须应对的课题，并认可将抗病毒药物直接带至肺部并增加暴露量来治疗新冠肺炎的可行性。于澳洲及台湾进行的TLC19临床一期试验目前顺利进行中，试验结果计划明年出炉。

眼疾药物TLC39的二期临床试验，应资金运用考量放慢速度，现正与数间商业伙伴洽谈全球合作机会，除可望增加未来营业收入外，更将焦点放在市场庞大的疼痛管理系列产品之发展，以提升公司整体利益及长期价值。

抗癌药物TLC178已于一/二期临床试验于33位病患中寻出最大耐受剂量31mg/m2。疗效分析方面，有半数罹患软组织肉瘤的病患在接受24至31mg/m2的疗程后，疾病持续稳定(SD)四个月以上。TLC178在各种肿瘤的疾病控制率(DCR)为41%，其中一位罹患顶分泌腺癌的病患在接受28mg/m2给药后，疾病部分缓解(PR)长达十个月、两位分别罹患非小细胞肺癌和胰腺癌的病患在接受31mg/m2给药后，疾病持续稳定(SD)八个月以上、一位罹患转移性卵巢癌的病患在接受31mg/m2给药后，疾病持续稳定(SD)四个月以上。此产品现正与数间商业伙伴洽谈全球合作机会，可望增加未来营业收入。