《生医股》合一新药各有进展 多空300关激战

合一(4743)旗下新药各有进展，今日开盘站上300元，但随即被压在平盘下方整理。合一糖尿病足伤口新药ON101台湾市场希望能拚在年底前通过审查，大陆规划11月份提交NDA(新药核准许可申请)，依法将是大陆「天然药物1类新药」且为全球首例，目前有4家国际大药厂洽谈授权销售，十家以上药企洽谈代理或合作。

合一目前研发主力除了ON101外，另外，还有抗体新药FB825、FB704。FB825有两个适应症，包括异味性皮肤炎与过敏性气喘，异位性皮肤炎新药在美国进行二期临床试验，预计明年2月完成收案、8月完成临床试验解盲；过敏性气喘新药方面在台湾进行2A临床试验，目标今年底收案100例病患，明年完成试验与解盲。

合一糖尿病足慢性伤口溃疡新药ON101已完成三期临床试验重要疗效分析，因ON101有多项功效性，美FDA暂时受理、搁置审查，合一备妥资料将会在下季提出申复。