台韩结盟 国光生技进军生物相似药国际生产

国光生技（4142）宣布与韩国第一大眼药厂SCD签约，合作生产黄斑部病变注射新药Eylea的生物相似药，成为SCD进军生物相似药市场的生产伙伴。SCD看准国光先进无菌充填制程及国际合作经验，签订10年合约合作生产生物相似药，从制程开发到产品上市依阶段支付制程开发费用，第一笔签约金已入袋。

国光生技强调，依双方签订合约，生物相似药上市后，前三年保证订单量至少140万剂，国光进军高单价的生物相似药不但可有高毛利营收挹注，更将借此进一步拓展海外市场版图。

国光生技表示，生物相似药是因应高贵新药带来的财务负担日益沈重，各国政府鼓励药厂积极开发疗效相近、但药价相对合理的生物相似药以满足民众用药需求并降低财务冲击。以黄斑部病变新药Eylea为例，目前台湾每剂用药约5万元；一旦生物相似药问市，药价可望大幅降低。

根据SCD规划，黄斑部病变新药Eylea 的生物相似药将于今年下半年进行三期临床试验，力拚原厂药到期前上市，预估最快在2024年陆续于日本、欧洲及美国上市。

Eylea生物相似药是韩国SCD进军生物相似药市场的第一个开发项目，原厂药由拜耳(Bayer)及雷杰纳荣制药(Regeneron)销售，2018年全球销售额约64亿美金（1800亿元），在全球生物药销售额排名第8，美国FDA已核准用于治疗老年黄斑部病变及糖尿病视网膜病变。

由于SCD急需具高规格制程并可提供稳定产能的合作生产伙伴，相中已获美国FDA、欧盟认证及通过韩国查厂的国光生技，国光将从制程开发、三期临床试验用药及上市量产全程参与。