《兴柜股》瞄准国际市场 联亚药相似性药品UB-851委托台康生技生产

据2021年肾病年报，台湾慢性肾病透析盛行患者人数: 86,840人(2019年)，2015~2019年透析盛行率每年约增加2~3%。透析发生率(2019年): 590人/百万人口(男性); 468人/百万人口(女性)，新发透析人数12,475人(2019年)，人数呈现增加之情形，20(含)岁以上新发透析患者于透析前一年红血球生成素使用比率有增加的情形，显示透析红血球生成素使用于洗肾发生之肾性贫血等治疗等于医药品市场上有庞大的需求。据IQVIA(IMS Health)资料库2022年数据，重组人类红血球生成素全球市场约64亿美元，UB-851主攻市场为短效型红血球生成素，全球市场达41亿美元。

联亚药UB-851如果取得台湾药证将成为第一个国产的红血球生成素生物相似性药品，可提供国内洗肾病患之需求，本次联亚药与台康生技签订UB-851原料药规模批量与商业化生产，为后续第二供应商之技术移转、产能优化及扩增商业化生产提前布署具规模性的原料药供应商。

台康生技是台湾目前唯一一家同时通过美国FDA、日本PMDA、澳洲TGA与台湾TFDA认证生物制剂GMP原料药厂生产厂，欧盟EMA也正在取证中，该公司CDMO服务是台湾少数能与国际型CDMO厂齐名的生物制剂GMP原料药厂，此次联亚药委托台康生技生产UB-851原料药预计可加快取得该产品的国际生产许可及认证。