《兴柜股》新颖生医DNlite-IVD103获食药署核准上市

台湾每年新增的洗肾患者超过一半以上来自糖尿病患的疾病控制不佳所致，DNlite-IVD103的上市将为逾240万名糖友提供糖尿病肾脏病的全新共照模式，有助提升医疗品质、降低医疗成本。

新颖生医表示，DNlite-IVD103已获欧盟、马来西亚、泰国及沙乌地阿拉伯等IVD上市许可，应用于二期糖尿病患者预防肾脏疾病的快速恶化。DNlite-IVD103透过非侵入式检测尿液中生物标记物，可有效预测与监控糖尿病患未来5年内肾功能的恶化状况，且其预测力独立于现行临床常使用的指标，如白蛋白尿、肾丝球过滤率等风险因素，未来根据DNlite-IVD103的风险等级评估，将出具监测频率与照护方向之建议报告，供医师参考。

董事长曾锱翎表示，继跨欧洲及台湾长期追踪研究在《美国肾脏学会期刊》(American Journal of Nephrology)发表被全球临床肯定，本次再获TFDA核准上市，公司将采取三个策略加速推广并提升DNlite-IVD103在台湾的渗透率，尽快为公司创造营收挹注。