新颖生医DNlite-IVD103 获越南核准上市

根据国际糖尿病联盟（IDF）的资料显示，2021年越南的糖尿病人口逾399万人，糖尿病盛行率6.1％，过去十年成长一倍，越南政府投入的糖尿病相关医疗费用高达16.7亿美元（折合新台币约539亿元），凸显相关的医疗服务与诊断需求庞大。

董事长曾锱翎表示，DNlite-IVD103是全球第一个应用于预防糖尿病肾病变快速恶化的ELISA检测试剂，并已取得欧盟多国、台湾、马来西亚、泰国、沙乌地阿拉伯、阿拉伯联合大公国等地区的上市许可，如今再获得越南的核准上市，代表DNlite-IVD103已受到国际医界的认可并陆续导入采用。

曾锱翎表示，目前定期追踪糖尿病肾病变的方法是检测尿液中的白蛋白（UACR：尿液微量白蛋白／肌酸酐比值），透过「正常→微量白蛋白尿→肾病变」等的阶段性进程做评估诊断。但近年的国内外研究发现，有约一半的患者并没有遵循此一传统白蛋白持续上升的传统模式，常错失治疗时机，造成肾脏不可逆的伤害。

根据统计，洗肾病患约有五成是由糖尿病肾病变引起。有鉴于现行检测存有庞大未满足的医疗需求，国际医界持续呼吁利用生物标记检测来改善现行的照护模式，并开始关注重新编制全球临床照护与治疗指引的必要性。