新穎生醫DNlite-IVD103 國際布局迎收成 明年展望樂觀

新颖生医(6810)昨(27)日召开股东临时会,进行董事会任期届满的全面改选,会中选出董事7席(含独立董事4席),股临会后随即召开董事会,一致推举曾锱翎续任董事长。

新颖生医本次共选出7席董事,包括董事曾锱翎、许长礼(汉生诊所院长)、李志刚(中央再保险公司理赔部经理),以及独立董事魏耀挥(彰化基督教医院粒线体医学暨自由基研究院学院院长)、施泛泉(弦律法律事务所主持律师)、张大慈(捷络生技策略长)、黄琼玉(天凯科技及仓和公司立董事)。其中,独董席次维持过半,有助深化公司治理。

曾锱翎指出,新任董事会新血成员的专业背景多元,涵盖生技界产学医等领域,以及其他产业如法律、创投、保险等专业资历,将可促进董事会职能的健全发展,提升公司营运与策略发展的能量。

针对公司营运展望,曾锱翎表示,今年对新颖生医来说是DNlite-IVD103多适应症临床验证屡获国际认可,以及海外取证布局的丰收年。其中,自第4季起公司在泰国、沙乌地阿拉伯二地,合计取得四张DNlite-IVD103上市许可证,分别应用在预测二型糖尿病肾功能恶化,以及肾移植的预后监控,代表国际上对DNlite-IVD103在肾功能预防与诊断的应用潜力给予相当肯定。

曾锱翎进一步表示,由于临床上有许多病患的肾功能丧失是被现行标准检测错估,美国糖尿病协会(ADA)在最新发布的「2024年糖尿病治疗指引」,针对慢性肾脏病(CKD)与风险管理部分已经做出关键性调整。依新版指引,在慢性肾脏病(CKD)病程发展的五个阶段中,若病患显示在低风险阶段,必须要辅以肾脏生物标记做确认,避免错估,而DNlite-IVD103的生物标记是经过科学与大量的临床验证,证实可以独立成为CKD肾病变检测的快速筛检试剂(ELISA),未来将争取加入标准检测,填补当前患者被错估导致延误就医及用药的管理缺口。

随着DNlite-IVD103在海外密集取证上市,新颖生医也在东南亚、中东及欧洲等地新增经销伙伴,加大力度进行业务推广。此外,先前在新加坡、台湾等提交的糖尿病肾病变产品与肾移植产品上市许可,有机会于明年上半年陆续获准,公司对明年营运展望抱持乐观。