新颖DNlite-IVD103前进中东 首批订单Q2出货
新颖表示,DNlite-IVD103自去年下半年以来加速取证,目前已取得全球六个国家,合计七张上市许可证。该产品今年初取得TFDA的上市许可,成为台湾第一个精准预测与管理糖尿病肾病变(DKD)的创新诊断试剂。
曾锱翎指出,台湾目前有逾9万名的洗肾病患,被喻为「洗肾王国」恶名的背后一大原因是来自「糖尿病肾病变控制不佳」造成肾脏不可逆的伤害。根据统计,洗肾病患约有5成患者由糖尿病肾病变引起,如果能有效精准预防监控,将有助避免疾病的迅速恶化。
在台湾市场方面,新颖正积极与KOL合作并参与国家级计划,将DNlite-IVD103纳入DKD预防指南。其中,在政府打造的「未来医疗实验室2.0」建立慢性肾脏病照护生态系,新颖已抢先卡位,与台湾阿斯特捷利康、台湾肾脏医学会共同推动慢性肾脏病的照护,针对高危险群进行筛检,以早期发现及早介入治疗,降低疾病恶化,甚至洗肾风险。
海外市场方面,曾锱翎表示,将采取四大策略同步并进:一、DNlite-IVD103已获欧盟、台湾、马来西亚、泰国、沙乌地阿拉伯和阿拉伯联合大公国核准使用,将持续寻找当地优质经销商进行合作。二、加快推进沙乌地阿拉伯和阿拉伯联合大公国的销售渠道;其中,在沙乌地阿拉伯将锁定糖尿病肾病变与肾移植监控二大重点市场,而阿拉伯联合大公国的市场开发与销售已委由AMG负责。三、争取在荷兰与沙乌地阿拉伯纳入商业保险给付。四、透过实验室自行研发检验技术服务(LTD)先行卡位美国市场,目前已有合作对象持续洽谈。公司乐观看待今明二年的营运发展。