怀特口服止痛新药 获卫福部核准上市
怀特生技（4108）今（17）日宣布，研发完成的新使用途径新药「怀特痛宝软胶囊」，为口服剂型的中、重度疼痛止痛药，具低成瘾性、低呼吸抑制等优点，近日已获卫福部核准新药药品许可证上市，未来将着重北美、日本及中国大陆市场，争取技术授权金和新药销售额的权利金。
怀特生技表示，旗下研发实力坚强，数年前投入口服止痛药领域，顺利将市面上中重度疼痛的注射剂型止痛药，研发为口服剂型，并克服药效可能因肝脏代谢而减低的缺点，并在近日获得卫福部核准新药药品许可证上市。
怀特生技总经理郑建新博士表示，由针剂剂型转为口服剂型，大幅提高用药便利性，深具市场竞争力，而该药品拥有低成瘾性、低呼吸抑制等优点，加上有效成份为非管制药品，使用上受限小，极具用药安全性与便利性。
美国FDA曾发布公告，要求强效鸦片类药物的制造商应贯彻执行「风险评估及减轻策略」，怀特生技执行董事李伊伶指出，「怀特痛宝软胶囊」完全符合美国FDA对止痛药物的风险与效益评估的管控标准。
李伊伶进一步指出，「怀特痛宝软胶囊」已分别于美国、加拿大、日本、中国大陆及台湾，取得多件发明专利，未来除了台湾市场，更会进军高达400亿美元的止痛药全球市场，其中会将重点放在庞大止痛药市场的美国、日本及中国大陆，以获得技术授权金和新药销售额的权利金。