怀特止痛新药成果登国际期刊

止痛市场庞大,全球估计超过400亿美元,临床常用的鸦片类止痛药,因呼吸抑制及成瘾性问题,须列为管制药品,即便如此,近年来因为药物滥用所导致的鸦片危机,持续引起美国FDA关注,公告要求强效鸦片类药物制造商应贯彻执行「风险评估及减轻策略」。

怀特总经理李伊伶表示,怀特研发上市Oraphine,适应症为「解除急性中度到严重疼痛」,全球第一个核准上市纳布啡口服新剂型新药,改善过去口服吸收不佳、针剂使用不便缺点,并以老药新用策略,展现口服纳布啡止痛效力佳、成瘾性低、安全性高且非管制用药等优点,开创止痛领域里程碑。

怀特与三总、北荣等多家大型医院合作临床三期试验,针对刚完成外科手术病人,在既有的止痛策略下,额外给予止痛新药(试验组)或安慰剂(对照组)的治疗。研究证实,试验组整体术后期间的疼痛指数分数(VAS score)较对照组来的低,并达到显著差异。

李伊伶表示,该项新药已分别在美国、加拿大、日本、大陆及台湾取得发明专利,未来也会进军全球市场。