水星生医开发成果报捷 荣登国际期刊
水星生医董事长林玉龙(左三)与研发团队合照。图/侯享
水星生医实验室配有研究员与溶离设备等专业仪器,成为新药开发最有力的后盾。图/侯享
水星生医再传捷报!旗下StackDose™新药技术开发平台采用之3D列印制程所制作的sildenafil开发成果获国际期刊Life发表!实验过程探讨如何增加sildenafil的生物利用率,除此之外,实验团队也观察到sildenafil在经过特殊配方与3D特殊制程后较不易受胃内酸碱值影响,即使在服用胃酸抑制剂之后,sildenafil仍能发挥良好效果。此开发成果发表于瑞士出版的Life期刊,可望吸引全球关注,并获取更多国际大型药厂合作的机会。
水星生医总经理梁耀仁表示,之所以选用sildenafil进行开发,主要考量其在药物市场较被大众熟知,相关数据呈现也有一定的市场价值性。由于传统sildenafil面临不少问题,包含吸收易受胃酸影响及会被肝脏酵素破坏、以及发挥药效时间较长等情形,因此水星生医运用配方技术及药锭制程设备改良开发出新一代sildenafil口溶锭,赋予旧药新形态的新价值。
StackDose™新药技术开发平台前端以配方技术为基础,进而实践药物的改良。因此前端如何把药锭成分中主成份与赋型剂间的交互关系,以及药锭结构加以改变,这是StackDose™新药技术开发平台首要的任务。过往外界一度以为水星生医只是药物设备业者,但事实上不然,水星生医具备许多药物开发的技术,有别于一般新药公司利用化学方式等进行新药开发,水星生医也注重后续利用独有3D粉末黏合制程设备的软硬体整合来开发新药,进而实践药物的改良。
sildenafil一直以来存在着食物影响吸收,以及生物利用率差异的问题。利用水星生医的StackDose™新药技术开发平台制作新一代的sildenafil将有助于改善上述的问题。以StackDose™新药技术开发平台为基础,经由药粉配方技术结合粉末黏合独家技术,搭配3D粉末喷头成型技术设备生产的sildenafil口溶锭,先前已有临床研究证明sildenafil口溶锭不受饮水量影响。此次在国际期刊发表的实验结果,载明以StackDose™新药技术开发平台制作的sildenafil口溶锭,在不同胃部pH值状况的溶解速度都比片剂更快,并进一步发现sildenafil口溶锭不受胃部pH值的影响。结果显示,胃酸抑制剂对sildenafil口溶锭的吸收并无显著影响,且无论是否使用胃酸抑制剂,口溶锭的生物利用率均显著高于传统片剂。可见改良之后,可使sildenafil的使用较不受食物与服用抑制胃酸药物的影响。
改善男性性功能障碍以及肺动脉高压的市场需求相当庞大,水星生医相信经由StackDose™新药技术开发平台改良的sildenafil具备市场竞争力,有信心抢攻相当比例的市占率。目前水星生医已积极投入准备量产与接续取证相关试验,并在国内与东南亚各国都已签订经销伙伴,协助于当地取证及通路销售。