怀特生技新药取证上市 抢攻全球400亿美元止痛药市场
怀特生技（4108）今（4）日宣布，旗下自行开发的口服纳布啡止痛药近期通过TFDA核准上市。怀特生技表示，目前已有多家国内外药厂，洽谈新药的授权及经销代理权合约，争取可观授权金与销售通路，挹注营收。
统计资料显示，2016年上半年前，我国仅有4项新药获准上市，分别由4家药厂各自拥有，截至今年上半年，获准上市的新药数目已来到9项，由8家药厂拥有，其中怀特生技是我国唯一拥有2项上市新药的生技新药公司，适应症分别为治疗癌因性疲惫症及急性中重度疼痛等两款新药。
怀特生技表示，公司是全球黄耆领域的产品开发专家，2010年取得TFDA授予国资药厂的第一张处方新药药证，并斥资兴建台湾首座符合PIC/S GMP规范的植物新药精制厂，日前获得卫福部核准新使用途径新药的药品许可证，为我国目前最新取得药证的处方新药。
统计资料显示，鸦片类药物的滥用，造成美国每年超过6万人死亡，已成为严重公共卫生危机，根据美国FDA公告，强效鸦片类药物的制造商，应贯彻执行「风险评估及减轻策略」。
怀特生技总经理郑建新博士表示，公司研发完成上市的口服止痛新药，完全符合美国FDA对止痛药物的风险与效益评估的管控标准，对于未来进军美国市场是一大利多。
怀特生技副董事长李伊伶指出，公司研发上市的口服止痛药，是全球唯一的口服纳布啡止痛药，为求布局全球市场，已提前在美国、加拿大、日本、中国及台湾，取得多件发明专利。
李伊伶强调，目前除了会在台湾市场布局销售外，新药更会进军高达400亿美元的全球止痛药市场，包括美国、日本及中国大陆，以获得技术授权金，新药销售额的权利金，目前已有数家国内外药厂，正在洽谈授权与经销代理权的合约，一旦成功，即可获取可观授权金与销售通路。