工研院携信力生技 抢攻全球15亿美元眼药市场

此次有三大创举:第一,技术转移给信力生技集团后,在信力生技集团团队高效率执行下,半年就进入新药临床试验阶段。第二,技转总金额破亿元,创下国内法人眼科新药技转史上的最高纪录,且技转第一年实收金额就达数千万元,在生技领域创新高。第三,这项合作更是全国第一个锁定眼科的「药物技术平台」产出成果。三项成果将提升我国眼科药物开发能量、建构完整供应链,产品最快2025年起陆续上市,可嘉惠国内逾35万人次患者,更可望进一步抢下5%全球眼科药物市场,达到约15亿美元规模,带动生医产业产值提升,催生台湾成为眼科药物创新基地。

经济部技术处处长邱求慧表示,技术处以科技专案持续推动工研院开发药物技术平台,锁定眼科、肿瘤、中枢神经等领域,其中全国第一个的「眼药技术平台」率先斩获成果。针对青光眼开发出「效果优于国际大厂近3倍、更适合高眼压者」的双标靶眼药,针对湿式黄斑部病变研发出「不需眼睛打针、在家即可治疗」的眼滴剂,并携手信力生技集团半年就迅速进入临床试验,力拼于2025、2026年分别上市。

工研院生医与医材研究所所长林启万表示,为了突破现今国际大厂掌握药物制作或专利的情况,在科技专案长期支持下,研发出世界首创的两项眼药,并技转予信力生技集团,创下工研院史上第一次针对特定眼疾,同时完成药物技术与专利的开发,并且技术转移的案例。未来将由信力生技集团委托国内「药品优良制造作业规范(Good Manufacturing Practice;GMP)」厂商制造,还能透过「再授权国际药厂」的方式进军海外市场。工研院同时建置了「药物技术平台」,从药物合成、配方设计、药效、药动、毒理、药物试制、量产等全方位布局,提供业者一站式服务,并在新颖标靶小分子及药物传输技术上提供多元选择,加快商品化脚步。不仅有望成为台湾新颖药物开发的「产业加速器」,还能助攻我国生技药物研发实力再提升。

信力生技集团总经理陈启祥表示,信力生技集团在去年12月底完成两案专属授权后,团队以其丰富国际法规经验及灵活市场开发策略,在短短的6个月内完成两案的国际新药临床试验(Investigational New Drug;IND)资料建置及送件。青光眼眼滴剂已于今年第三季开始人体临床I/II期试验,预计明年第三季完成;湿式黄斑部病变眼滴剂则是今年第四季直接开始人体临床II期收案,预计明年第三季完成。