药华药新药P1101瑞典上市 抢攻数亿欧元市场
▲左起为药华药总经理黄正谷、董事长詹青柳及执行长林国钟。(图/记者姚惠茹摄)
药华药(6446)今(19)日宣布,旗下新药P1101(Ropeginterferon alfa-2b)在欧盟上市的国家新增瑞典,主要的治疗适应症为真性红血球增多症(Polycythemia Vera,PV),可望抢攻数亿欧元的市场商机。 药华药表示,真性红血球增多症为早期血癌,也是骨髓基因病变,从三年临床数据显示P1101可以治愈PV,而PV属罕见疾病,因此药价相对较高,像P1101 250 mcg(μg)/0.5mL在瑞典的药价约2400欧元(约8.57万台币),因病人在适应使用Besremi 后,为增加疗效,需使用达 500mcg(μg)/0.5m剂量,等于需要两倍药价。
药华药指出,除最新取得药价之瑞典外,P1101已在近半数欧盟国家及其他国家上市销售,包括德国、奥地利、英国、法国、丹麦、捷克等国,今年7月也在非欧盟国的瑞士上市,均取得较高药价,预计欧洲国家之后将陆续批准P1101的药价,逐步扩大P1101在欧洲的市场。
药华药强调,目前在国际行销布局进展上大步跃进,除预计P1101明年第一季获美国PV药证后可立即在美上市销售、贡献营收外,P1101也在今年7月底获韩国孤儿药资格认证,药华药已立即启动提出韩国PV药证申请,力拼明年有望和美国同步取证。
法人指出,瑞典PV病人数约3000人,患者每人每年费用约10余万欧元,单瑞典即上看数亿欧元市场,而药华药授权欧洲合作伙伴进行P1101的欧洲推广与销售,P1101取得瑞典药价也将为药华药带来除出货药品收入外的另一波权利金收入。