药华药新药瑞典上市 上看数亿欧元市场

药华药（6446）治疗真性红血球增多症（PV）新药P1101（Ropeginterferon alfa-2b），欧盟上市国家再传捷报，公司表示，近日已新增瑞典国家，其市场规上看数亿欧元，未来除了有出货药品收入外，也将有另一波权利金收入。

药华药指出，真性红血球增多症系为早期血癌，也是骨髓基因病变，从P1101三年临床数据显示P1101可以治愈PV。PV属罕见疾病，因此药价可以相对高，以P1101 250 mcg（μg）/0.5mL在瑞典药价约2,400欧元。又因病人在适应使用Besremi后，为增加疗效，需使用达500mcg（μg）/0.5m剂量，等于两倍药价，因此，未来应可带来不错的营收贡献。

瑞典PV病人数约3,000人，患者每人每年费用约10余万欧元，市场上看数亿欧元市场。

药华药的P1101，目前已在近半数欧盟国家及其他国家上市销售，包括德国、奥地利、英国、法国、丹麦、捷克和新增的瑞典等国，该新药今年7月也在非欧盟国的瑞士上市，均取得较高药价。

P1101是全球第一个核准用于PV的第一线长效型干扰素治疗用药，预计欧盟会员国之后将陆续批准P1101之药价，另非欧盟的欧洲国家也将陆续批准其药证与其药价，逐步扩大P1101在欧洲的市场。

药华药表示，除了欧盟上市外，P1101也已取得台湾药证，明年第一季也可望获美国FDA通过上市销售，加上该新药今年7月底也获韩国孤儿药资格认证，经营团队也已立即启动提出韩国PV药证申请，力拼明和美国同步取证，加速拓展市场。