先探／速审学名药成杀价最佳手段

药价怎么定不是ＦＤＡ说了算，而是市场机制与需求决定，既不能抹煞专利药的发明权，又不能不顾普罗众生的荷包，最好的方法就是「增加竞争者」。

【文／徐玉君】

全球各地为了减缓医疗支出的成长，纷纷推动学名药的使用，加上畅销药物的专利陆续届满，也带动全球学名药的市场成长；而美国新任总统川普推荐当选的ＦＤＡ新任局长Scott Gottlieb，将成为推动加强市场竞争，以抑制药价无限上纲的关键人物。至于该如何执行，就看Scott Gottlieb的手腕，而根据他的行事风格，加速学名药的审批速度将会是第一步，这对学名药厂而言，无疑是一大利多。

回到全球的用药市场，由于全球人口走向高龄化，而新药的价格却越来愈昂贵，这使得医疗支出日益沉重，因此，多国政府积极鼓励使用学名药。美国是全球使用学名药的最大市场，占全球学名药市场比重高达二四˙八％，其次为中国的一一％及日本的六％，整体学名药的用药比重高达四一％；然而从药物销售占比来看，专利新药的占比仍然高于学名药，比重高达五二％。

未来复合成长率逾七％

因此，学名药存在的重大意义，就是让社会能以可负担的价格获得治疗；基于这样的现况，长期而言，学名药就是抑制药价的最佳手段，包括美国预计至二○年要将学名药的使用占比提升至九一％、日本提升至八○％、新兴国家包括墨西哥、沙乌地阿拉伯、印度与中国则将提升至二○％上下。根据TrendForce的预估，一六年全球学名药市场规模高达三一四九亿美元，估计至二○二○年将可达四三六二亿美元，一六年至二○年年复合成长率高达七˙七％；相较于一○年至一六的五˙六八％增加逾二个百分点。

各种学名药中又以慢性疾病治疗与控制为主要市场，其中，中枢神经药物、癌症药物与呼吸系统用药领域，将因多款原厂专利药物专利到期，未来市场的成长空间占比将优于其他药物。如文后图表中所列，这些特殊剂型、困难学名药及首发学名药（Ｐ４）、生物相似药等公司，都有机会受惠这样的延续效应。（全文未完）

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