上柜生技股市值王药华药今挂牌上市

上柜生技股市值王药华药今挂牌上市(药华药提供)

上柜生技股市值王药华药(6446)今(25)日正式挂牌上市。药华药2022年营收28.82亿元,年增339%,2023年自结营收51.06亿元,年增77.15%。

药华药自行创新发明之长效型干扰素Ropeginterferon alfa-2b(简称Ropeg,即P1101)满足医疗的迫切需求,已造福全球无数骨髓增生肿瘤(MPN)病患。

分析师认为,药华药 Ropeg用于PV已获多国药证、新适应症ET的全球第三期临床试验预计2024年底到2025年初可完成主要疗效指标数据收集,2025开始申请美国及各国药证,2025年底到2026年初取证,有机会成为营运加速成长的第二引擎。

药华药表示,MPN包含真性红血球增多症(PV)、原发性血小板过多症(ET)和骨髓纤维化(MF), Ropeg均已获美国孤儿药资格。Ropeg目前已取得美国、欧盟、韩国、日本、台湾、瑞士及以色列等国家之PV药证并上市销售,今年也预计取得中国、新加坡及马来西亚的PV药证,现正积极规划行销准备;加上新适应症ET的药证申请计划,以及近期送件美国FDA的Early PMF全球三期临床,可望成为推动药华药营运的第二、第三引擎,未来营运动能相当乐观。

此外,药华药以罕见疾病角度切入新药开发,因竞争较少、药价高,且PV患者需要持续投药,累积之病人数会愈来愈多。罕见血液疾病之主要目标市场为欧洲、美国等先进国家,相较于其他国家,欧美对昂贵的新药药价接受度高,加上先进国家对孤儿药发展的重视与政策优惠,有利于Ropeg在美国及欧洲先进国家之销售取得有利位置。

药华药还透过内部研发和引进授权合作来瞄准新的免疫检查点分子和细胞激素,以开发具有同类第一(First in Class, FiC)和同类最佳(Best in Class, BiC)潜力的疗法用于治疗实体肿瘤、血液及免疫疾病。

药华药强调,台中厂为台湾第一个通过欧盟及美国GMP查核的蛋白质新药制造厂,产线扩充后可供应全球最少一万人;竹北厂则是顺利施工中,预计2025年完工,2026年取证、投产。药华药也预计扩充PEG厂及针剂充填厂规模,以扩充产能、因应全球对公司药品持续成长的需求。