《生医股》药华药转上市 蜜月行情沉闷

药华药2022年度营业收入达28.82亿元,年增率为339.00%;2023年全年自结营业收入达51.06亿元,年增率为77.15%。药华药完整规划旗下药品的全球销售和研发突破,自行创新发明之长效型干扰素Ropeginterferon alfa-2b(简称Ropeg,即P1101)满足医疗的迫切需求。Ropeg目前已取得美国、欧盟、韩国、日本、台湾、瑞士及以色列等国家之PV药证并上市销售,今年也预计取得中国、新加坡及马来西亚的PV药证,现正积极规划行销准备;加上新适应症ET的药证申请计划,以及近期送件美国FDA的Early PMF全球三期临床,可望成为推动药华药营运的第二、第三引擎,未来营运动能相当乐观。

药华药以罕见疾病角度切入新药开发,因竞争较少、药价高,且PV患者需要持续投药,累积之病人数会愈来愈多。罕见血液疾病之主要目标市场为欧洲、美国等先进国家,相较于其他国家,欧美对昂贵的新药药价接受度高,加上先进国家对孤儿药发展的重视与政策优惠,有利于Ropeg在美国及欧洲先进国家之销售取得有利位置。

法人表示,药华药致力于新药开发,资源投入从创新发明、试验发展、生产制造,到取得药证后行销国际市场,透过完整的垂直整合打造真正研发、制造均在台湾,临床试验与销售又能与欧美及国际接轨的新药产品,实现全方位之营运模式。Ropeg用于PV已获多国药证、新适应症ET的全球第三期临床试验预计2024年底到2025年初可完成主要疗效指标数据收集,2025开始申请美国及各国药证,2025年底到2026年初取证,有机会成为营运加速成长的第二引擎,乐观看待公司中长期展望。