《生医股》药华药携手药明生物 进军全球免疫检查点抗体市场

药华药说,依据合约,药华药负责接续临床前与临床开发工作。药华药将支付WuXi Biologics签约金,后续按研发及销售进度支付开发、法规监管及销售里程碑金,及产品上市后按净销售额比例计算之权利金。依双方约定,将不揭露合约授权条件,惟相关金额,会在往后财报按规定认列及揭露。

药华药科学长林俐伶表示,本次取得授权之髓系免疫检查点抗体可和公司现有药物联合应用于治疗多种癌症、克服现行免疫疗法抗药性问题、具有成为同类最佳(Best in Class, BiC)药物的极大潜力,并有机会于短期内进入第一期临床试验。将来顺利开发完成后,会为公司产品线扩展新的实体肿瘤治疗药物。故经过研发团队深入的尽职调查和确认重要实验数据,审慎评估后,药华药最终决定与WuXi Biologics签订合约,取得此抗体序列于全球研发、生产、销售的专属授权。

近年来以免疫检查点为靶点的药物蓬勃发展,国际大药厂纷纷看重其发展潜力,并有许多相关药物的收购授权案,目前已上市的免疫检查点抗体药物每年销售额可达数十至数百亿美元。目前国际上包括必治妥(BMS)及默克(Merck)等大药厂都已成功推出免疫检查点抗体相关药物,其中必治妥的Yervoy及Opdivo两项产品于2022年的销售额分别达21亿美元及82亿美元;默克在2014年上市的Keytruda,2022年的销售额更高达209亿美元,为2022年全球第四大畅销药物。经由这些数据显示,免疫检查点抗体药物市场未来很可能有持续成长的潜力。