联亚药通过乌克兰查厂 携手顺药进军欧洲市场
联亚药受顺药(6535)委托生产长效型止痛针剂LT1001已陆续取得台湾、新加坡、泰国及马来西亚药证,此次再拿下乌克兰药证,后续亦将协助顺药加速进行约旦及韩国等地的药证申请。联亚药于7月中已交货一批予顺药,未来也将携手顺药开发欧洲市场。
已通过五次美国FDA查厂及两次日本PMDA查厂的联亚药,此次取得乌克兰SMDC查厂通过后,已打入欧、美、日之药品供应链。联亚药于2021年已启动扩建无菌针剂生产线计划,增加4倍之产能,持续深耕国际药品市场,提供更多客户CDMO一站式服务,力拚成为新药公司或制药公司临床用药和商业量产药品最佳合作伙伴。
联亚药表示,除了持续开发CDMO业务之外,自有产品新复方新药NDF01已完成资料数据分析,将于完成试验细部之分析报告及药品制造等文件后,依相关规定尽速向卫福部食药署申请新复方新药上市许可查验登记。